| 技术参数要求 |
1、 制造企业通过IS09001-2015质量管理体系认证及ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证,并同时拥有美联邦NSF/ANSI49、欧盟EN12469、德国莱茵TUV等生物安全柜的认证,并且该型号安全柜具有中国CFDA颁发的三类医疗器械注册证。垂直层流负压机型,气流100%排放 。
2、 安全柜工作区为SUS304全不锈钢，圆弧角(R10)内胆整张不锈钢钢板一体成型;四面双层结构使工作区在负压通道包围之下始终处于负压状态,确保无污染泄漏。
3、 整体式可移动不锈钢工作台面和容量>4000ml的集液槽，下设排污阀门，方便收集泼贱液体和清洗消毒。
*4、滑动前窗采用进口技术的卷簧悬挂系统(非配重承载)，使用大于6MM厚的安全玻璃能可任意定位，升降自如，免维护，关闭后便于灭菌处理。（专利号：ZL97235425.5）。
*5、移门玻璃可进行全幅清洁，使用更安全可靠。
6、 防泄漏安全测试：a、柜体防泄漏:保持安全柜内气压在500Pa±10%条件下,柜体无任何泄漏。B、送排风超高效过滤器防泄漏：可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不大于0.01%;不可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不大于0.005%
*7、电机风机系统: 采用进口的直流电机风机系统，精确有效的控制系统的运行状态。
*8、工作区内设有污水排放控制阀、左右各一个超载保护功能的防水插座，配置的专用排风阀（全不锈钢材质）采用美国BELIMO调节执行器与变频反馈信号自动联动，使工作区风速稳定，避免造成由于风阀开启程度和风机送风变化，而产生工作区气流紊乱、外泄气溶胶的危险
*9、配置外排风机和联动信号接驳端子
*10、工作窗口吸入风速：≥0.55m/ｓ
*11、在送风和排风系统都设有“阻泄露”专利技术的优质超高效过滤器，确保达到洁净度ISO4（10级）。 |
